“Si deseas comercializar productos en el Ecuador que incidan, es fundamental conocer si requieren notificación sanitaria.”
¿Qué productos requieren Notificación Sanitaria?
Principales requisitos para la obtención de la Notificación Sanitaria
- Permiso de funcionamiento
- Descripción e interpretación del código de lote.
- Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos.
- Especificaciones físicas y químicas del material de envase, bajo cualquier formato emitido por el fabricante o distribuidor.
- Descripción general del proceso de elaboración del producto.
- En caso de maquila, declaración del titular de la notificación obligatoria.
- Para productos orgánicos se presentará la Certificación otorgada por la Autoridad competente correspondiente.
¿Cuánto cuesta obtener el certificado?
El registro sanitario es emitido por ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), entidad encargada pública adscrita al Ministerio de Salud Pública (MSP) que se encarga de controlar y vigilar las condiciones higiénico – sanitarias de los productos de uso y consumo humano, además de brindar servicios que facilitan la obtención de permisos de funcionamiento y Notificaciones Sanitarias.
💰 Tasas oficiales de ARCSA según el tipo de producto:
| Certificado | Tasa |
|---|---|
| Alimentos procesados extranjeros | $ 904,34 |
| Alimentos procesados nacionales – industria | $ 714,72 |
| Alimentos procesados nacionales – pequeña industria | $ 340,34 |
| Alimentos procesados nacionales – artesanales y microempresa | $ 104,53 |
| Productos cosméticos extranjeros (varios titulares con un mismo código del notificación sanitaria obligatoria, pagara en forma individual) | $ 904,34 |
| Productos cosméticos nacionales – grande empresa | $ 565,21 |
| Productos cosméticos nacionales – mediana empresa | $ 395,65 |
| Productos cosméticos nacionales – pequeña empresa | $ 197,82 |
El valor mencionado corresponde exclusivamente a la tasa oficial que se paga a ARCSA, establecida por dicha entidad según el tipo de producto o servicio.
Importante: Este valor no incluye honorarios por asesoría o gestión del trámite, los cuales pueden variar según las necesidades del cliente.
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